Venor®GeM 支原體檢測試劑盒（qPCR法）簡稱Venor®GeM qEP，采用定量實時PCR（qPCR），可用于任何類型的熒光定量PCR儀，用于檢測熒光染料FAM™和HEX™。該試劑盒可快速可靠地篩選細胞培養(yǎng)上清液，適用于科研和工藝研發(fā)。檢測程序可以在3小時內(nèi)完成。
 

通過擴增高度保守的rRNA操縱子，更具體的是在支原體基因組中擴增16S rRNA編碼區(qū)，特異性檢測支原體。在520nm處(FAM™通道)檢測到支原體特異性擴增片段。該試劑盒包括引物和FAM™標記的探針，能特異性檢測所有污染細胞和培養(yǎng)基的柔膜體物種，該引物/探針系統(tǒng)不擴增真核DNA。
 

假陰性結(jié)果由PCR抑制劑引起或不適當?shù)腄NA提取。通過加入到PCR預混液中的內(nèi)控對照可檢測是否存在假陰性。內(nèi)控對照的擴增條帶在610nm處檢測（HEX ^TM通道）。
 

PCR類型

采用FAM™和HEX™標記探針，基于TaqMan®的qPCR檢測
 

推薦使用/范圍

Venor®GeM qEP用于直接檢測細胞培養(yǎng)物和細胞培養(yǎng)基成分中的柔膜體（支原體、無膽甾原體、螺原體）污染物。
 

試劑盒組分

凍干引物/核苷酸/探針/聚合酶

水化緩沖液

凍干內(nèi)部擴增對照

凍干陽性對照

PCR級水

 

結(jié)果評估

基于循環(huán)儀的實時PCR
 

所需消耗品

PCR反應(yīng)管
 

過程驗證和符合歐洲藥典2.6.7標準的可選項：

額外的內(nèi)控DNA對照（4個小瓶，每瓶內(nèi)部擴增對照300μl; 目錄號11-9905）10CFU™高敏支原體標準品：包括了歐洲藥典2.6.7列出的所有支原體。
 

所需實驗室設(shè)備

qPCR循環(huán)儀與FAM™和HEX™濾光片

可變微量移液器

適合1.5ml反應(yīng)管的臺式離心機
 

保質(zhì)期和儲存

組分可以在+2至+8°C儲存至少12個月。再水化后，試劑必須儲存在-18°C。
 

歐洲藥典 2.6.7符合性

是。

請注意，驗證數(shù)據(jù)僅供參考。歐洲藥典2.6.7清楚地說明：“使用商業(yè)試劑盒時，試劑盒生產(chǎn)商提供的驗證文件可取代用戶自己的驗證。然而，對于試劑盒預期用途的性能（例如檢測限、穩(wěn)定性、其他類別細菌的交叉反應(yīng)），必須由用戶來證明。如果需要進一步的幫助，請隨時與我們。