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內(nèi)控對(duì)照為獨(dú)立包裝，遵循歐洲藥典和日本藥典操作流程。

定量標(biāo)準(zhǔn)品DNA包括支原體基因組DNA和細(xì)菌基因組DNA，用于梯度稀釋后，qPCR標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制。支原體PCR絕對(duì)定量標(biāo)準(zhǔn)品

歐洲藥典和日本藥典要求，如果用PCR法替代培養(yǎng)法檢測(cè)支原體時(shí)，此PCR檢測(cè)的靈敏度需達(dá)到10CFU/ml。如替代DNA染色法，其靈敏度需達(dá)到100CFU/ml。100CFU支原體靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品

10 CFU 支原體檢測(cè)限標(biāo)準(zhǔn)品歐洲藥典和日本藥典要求，如果用NAT法（核酸擴(kuò)增檢測(cè)的英文簡(jiǎn)稱(chēng)，包括PCR/qPCR）替代培養(yǎng)法檢測(cè)支原體時(shí)，NAT法檢測(cè)的靈敏度需達(dá)到10CFU/ml。

支原體DNA抽提KitVenor®GeM Sample Preparation Kit，用于【核酸法檢測(cè)支原體】前的【支原體DNA】的提取。